默克Tepmetko在歐盟獲批：首個治療METex14跳躍改變NSCLC的口服MET抑制劑!！

發(fā)布時間： 2022-02-28 閱讀：1508次

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2022年02月18日--默克（Merck KGaA）今日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）：該藥是一種高度選擇性、每日一次的口服MET抑制劑，作為單藥療法，用于治療先前已接受過免疫治療和/或鉑類化療、需要系統(tǒng)治療、且攜帶MET基因第14號外顯子跳過改變（METex14 skipping）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

Tepmetko是歐洲第一個也是唯一一個被批準用于治療攜帶MET基因改變的晚期NSCLC患者的口服MET抑制劑。

此次批準，基于關(guān)鍵2期VISION研究（NCT02864992）的數(shù)據(jù)。這是迄今為止在攜帶METex14跳過改變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中開展的最大規(guī)模臨床研究。TEPMETKO 在 VISION 研究中表現(xiàn)出一致和持久的反應。

據(jù)估計，在歐洲，肺癌是第二大最常見癌癥，也是癌癥相關(guān)死亡的首要原因，2018年導致38.8萬人死亡。在3%-4%的NSCLC病例中發(fā)現(xiàn)MET信號通路的改變，包括METex14跳過改變，這與晚期疾病和預后不良相關(guān)。