Dupixent在歐盟獲批成為治療此年齡段EoE兒童患者的首個藥物

發(fā)布時間： 2024-11-11 閱讀：646次

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2024年11月07日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）與賽諾菲（Sanofi）宣布，其重磅療法Dupixent（dupilumab）獲歐盟批準(zhǔn)用于治療嗜酸性食管炎（EoE）兒童患者。該批準(zhǔn)涵蓋1至11歲、體重至少15公斤且病情無法充分獲得控制、無法耐受或不適合常規(guī)藥物治療的兒童。Dupixent是在歐盟獲批用以治療此年齡段EoE兒童患者的首個藥物。

此次批準(zhǔn)主要基于一項分為兩部分（A部分和B部分）的EoE KIDS臨床3期研究的結(jié)果，研究對象為1至11歲的兒童。該研究結(jié)果表明Dupixent在EoE兒童患者中的效果與已獲批的成人和青少年患者群相似。

嗜酸性食管炎是一種慢性的炎癥反應(yīng)，會造成食管的破壞與功能損害。嗜酸性食管炎是由于白介素-4與-13（IL-4與IL-13）所驅(qū)動的2型炎癥反應(yīng)所引起。在孩童中此疾病常見的癥狀包含胃酸反流、嘔吐、腹部不適、吞咽困難與成長受阻。這些癥狀會對孩童造成成長與發(fā)育上的影響，所引起對食物的恐懼與焦慮感亦可能會持續(xù)到長大成人。