美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布Wegovy和Ozempic短缺結(jié)束

發(fā)布時間： 2025-02-28 閱讀：90次

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2025年2月24日 — 美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）周五宣布，已正式宣布全國范圍內(nèi)用于糖尿病和減肥的Ozempic和Wegovy藥物短缺情況結(jié)束。

該機(jī)構(gòu)于2022年首次宣布了司美格魯肽（semaglutide）的短缺，這是生產(chǎn)Ozempic和Wegovy的主要成分。

FDA的這一公告是在制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）告知該機(jī)構(gòu)其司美格魯肽產(chǎn)品所有劑量已在全國范圍內(nèi)全面可用數(shù)月之后發(fā)布的。該公司在聲明中表示，確認(rèn)這些處方藥的供應(yīng)“現(xiàn)在已滿足或超過當(dāng)前和預(yù)期的美國需求”。

“這一更新是在與FDA持續(xù)溝通后，以及諾和諾德為增加生產(chǎn)能力所做出的巨大努力之后的結(jié)果，包括僅今年在美國就投資了65億美元?！痹摴颈硎尽?/p>

FDA表示，目前將繼續(xù)允許配藥藥房繼續(xù)生產(chǎn)司美格魯肽的替代品，而通常只有在藥物短缺時才允許這樣做。

該機(jī)構(gòu)表示，配藥藥店的寬限期將持續(xù)至4月22日，而外包設(shè)施的寬限期將持續(xù)至5月22日，以“避免對患者造成不必要的干擾”。

這與FDA在禮來公司（Eli Lilly）的糖尿病和減肥藥物替西帕肽（tirzepatide）短缺尚未結(jié)束時，授予配藥藥房生產(chǎn)其替代品的情況類似。目前，外包設(shè)施正在對FDA宣布該減肥藥物短缺結(jié)束的決定提起訴訟。

在近年來司美格魯肽（semaglutide）和替西帕肽（tirzepatide）短缺期間，一些配藥藥房和外包設(shè)施通過生產(chǎn)這些藥物的替代品賺取了數(shù)百萬美元，許多公司紛紛利用這些藥物的需求大賺一筆。

FDA還面臨來自各州總檢察長的呼吁，要求其采取更多措施打擊這些藥物的假冒偽劣產(chǎn)品。本周，他們敦促該機(jī)構(gòu)停止從海外非法進(jìn)口這些藥物。

“對Mounjaro、Zepbound、Ozempic和Wegovy（GLP-1類藥物）的需求激增，但供應(yīng)短缺和高成本為不法分子提供了可乘之機(jī)，使他們能夠從中獲利并危及消費(fèi)者。”他們寫道。