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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

09-10

2021

最快15分鐘內(nèi)緩解偏頭痛,F(xiàn)DA批準(zhǔn)鼻噴霧新療法!

2021年09月05日--ImpelNeuroPharma公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)偏頭痛新藥Trudhesa(甲磺酸二氫麥角胺,前稱INP104)鼻噴劑(每次噴霧0.725m……

08-31

2021

兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥新藥!美國FDA批準(zhǔn)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素Skytrofa(隆培促生長(zhǎng)素)!

2021年08月28日--AscendisPharma公司近日宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)上市,用于治療一歲以上,體重至少11.5公斤,因內(nèi)源……

08-16

2021

一線治療晚期腎細(xì)胞癌 FDA批準(zhǔn)Keytruda/Lenvima組合療法!

2021年08月12日--默沙東(MSD)和衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,美國FDA已批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima聯(lián)用,用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)……

07-29

2021

基于真實(shí)世界數(shù)據(jù) FDA批準(zhǔn)免疫抑制劑擴(kuò)展適用范圍!

2021.7.18—近日,美國FDA宣布,基于一項(xiàng)非干預(yù)性研究提供的反映療效的真實(shí)世界證據(jù)(real-worldevidence,RWE),批準(zhǔn)安斯泰來Prograf一種新用途。FDA批準(zhǔn)Progra……

07-13

2021

美國FDA授予新型ADC藥物Padcev常規(guī)批準(zhǔn)和擴(kuò)大適應(yīng)癥:治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌!

2021年07月10日--安斯泰來(Astellas)與西雅圖遺傳學(xué)公司(Seagen)近日聯(lián)合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Padcev(enfortumabved……

06-29

2021

美國FDA授予羅氏抗炎藥Actemra/RoActemra緊急使用授權(quán):治療COVID-19住院患者!

2021.6.26--羅氏宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Actemra/RoActemra?(中文商品名:雅美羅?,通用名:tocilizumab,托珠單抗)靜脈注射制劑緊急使用授權(quán)(EU……

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