2021年09月05日--ImpelNeuroPharma公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)偏頭痛新藥Trudhesa(甲磺酸二氫麥角胺,前稱INP104)鼻噴劑(每次噴霧0.725m……
2021年08月28日--AscendisPharma公司近日宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)上市,用于治療一歲以上,體重至少11.5公斤,因內(nèi)源……
2021年08月12日--默沙東(MSD)和衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,美國FDA已批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima聯(lián)用,用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)……
2021.7.18—近日,美國FDA宣布,基于一項(xiàng)非干預(yù)性研究提供的反映療效的真實(shí)世界證據(jù)(real-worldevidence,RWE),批準(zhǔn)安斯泰來Prograf一種新用途。FDA批準(zhǔn)Progra……
2021年07月10日--安斯泰來(Astellas)與西雅圖遺傳學(xué)公司(Seagen)近日聯(lián)合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Padcev(enfortumabved……
2021.6.26--羅氏宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Actemra/RoActemra?(中文商品名:雅美羅?,通用名:tocilizumab,托珠單抗)靜脈注射制劑緊急使用授權(quán)(EU……
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