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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

08-05

2019

泛基因型丙肝新藥!艾伯維Maviret(艾諾全)8周方案獲歐盟批準(zhǔn),中國已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日--美國生物技術(shù)巨頭艾伯維(AbbVie)泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret(中文商品名:艾諾全,通用名:格卡瑞韋哌侖他韋,glecaprevir/pibrentasvir)近……

07-23

2019

第一款數(shù)字維持哮喘吸入器療法!美國FDA批準(zhǔn)梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特羅)

2019年07月18日--以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Airduo?Digihaler?(丙酸氟替卡松/沙美特羅,113mcg/14mcg)吸入粉,這是……

07-03

2019

首個(gè)晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)藥物!賽諾菲/再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準(zhǔn)

2019年07月02日--法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已有條件批準(zhǔn)PD-1腫瘤免疫療法Libtayo(cemiplimab),用……

06-30

2019

胱氨酸尿癥新藥!新配方腸溶制劑Thiola EC(硫普羅寧片)獲美國FDA批準(zhǔn),解除食物限制

2019年06月30日訊--Retrophin公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)ThiolaEC(tiopronin,硫普羅寧)100mg和300mg片劑,這是一種新的腸溶制劑Thio……

06-06

2019

首個(gè)叢集性頭痛藥物!禮來新型CGRP靶向抗體療法Emgality新適應(yīng)癥獲美國FDA批準(zhǔn)

2019年06月05日訊 --制藥巨頭禮來(EliLilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治……

05-30

2019

美國FDA批準(zhǔn)第一個(gè)PI3K抑制劑用于治療轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌

2019年05月29日訊美國食品和藥物管理局(FDA)周五宣布,Piqray(alpelisib)藥片與fulvestrant聯(lián)合療法被批準(zhǔn)用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2……

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