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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

05-27

2024

有望成為首款!突破性現(xiàn)貨型T細胞療法向FDA遞交上市申請

2024年05月20日-AtaraBiotherapeutics宣布,已向美國FDA提交了tabelecleucel(tab-cel)的生物制品許可申請(BLA),作為單藥療法,用于治療愛潑斯坦-巴爾……

05-13

2024

潛在20多年來首款!新銳獲6.5億美元助力開發(fā)潛在重磅“first-in-class”療法

2024年05月11日,VeronaPharma宣布已簽署戰(zhàn)略融資協(xié)議,該公司將從OaktreeCapitalManagement和OMERSLifeSciences獲得高達6.5億美元的資金用以支持……

04-22

2024

全球首個!羅氏「阿來替尼」獲批新適應癥批

2024年04月19日,羅氏宣布,其在研產(chǎn)品阿來替尼(Alecensa)新適應癥獲DFA批準上市,用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性NSCLC患者腫瘤完全切除后術后的輔助治療。羅氏表示,阿來替尼成為首……

03-29

2024

Alexion獲得美國FDA批準ULTOMIRIS?(Ravulizumab Cwvz)治療非典型溶血性尿毒癥綜合征(AHUS)

2024年03月25日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美國FDA批準其藥品Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠單抗)用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性(Ab+)視神經(jīng)……

03-14

2024

Wegovy?在美國獲批用于在超重或肥胖且已確診心血管疾病的人群中降低心血管風險

2024年3月8日—諾和諾德今天宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了Wegovy?的標簽擴展,該擴展基于補充新藥申請(sNDA),適應癥為在超重或肥胖且已確診心血管疾病(CVD)的成人患者中降……

02-29

2024

云頂新耀Zetomipzomib治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗申請獲批

2024年02月27日,云頂新耀今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已批準在中國啟動zetomipzomib(澤托佐米)治療活動性狼瘡性腎炎(LN)的2b期PALIZADE試驗的新藥臨……

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