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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

02-28

2025

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布Wegovy和Ozempic短缺結(jié)束

2025年2月24日—美國(guó)食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)周五宣布,已正式宣布全國(guó)范圍內(nèi)用于糖尿病和減肥的Ozempic和Wegovy藥物短缺情況結(jié)束。該機(jī)構(gòu)于2……

02-10

2025

FDA批準(zhǔn)司美格魯肽作為唯一的GLP-1 RA,用于降低成人2型糖尿病和慢性腎病患者腎臟疾病惡化和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)

2025年02月5日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其重磅療法Ozempic(司美格魯肽,semaglutide),用于降低2型糖尿病合并慢性腎?。–KD)成年患者的腎病惡化……

01-24

2025

美國(guó)FDA批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)用于無法切除或轉(zhuǎn)移性激素受體(HR)陽性、HER2陰性乳腺癌

2025年01月17日,美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)由阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共(DaiichiSankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Datroway(datopotamabderux……

01-15

2025

衛(wèi)材和渤健宣布LEQEMBI?用于早期阿爾茨海默病治療的申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)

2025年1月13日—Eisai和Biogen宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已接受LEQEMBI?(lecanemabirmb)皮下自動(dòng)注射器(SC-AI)的生物制劑許可證申請(qǐng)(BLA),用于維……

12-27

2024

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Alhemo用于預(yù)防血友病出血

2024年12月20日—諾和諾德宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Alhemo(concizumab-mtci)注射液作為每日一次的預(yù)防措施,以預(yù)防或減少12歲及以上患有血友病a或B的成人和兒科……

12-13

2024

頭對(duì)頭研究顯示禮來替爾泊肽減重效果優(yōu)于司美格魯肽

2024年12月4日—禮來公布了隨機(jī)、開放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)SURMOUNT-5研究的topline結(jié)果。在該研究的主要終點(diǎn)中,替爾泊肽(tirzepatide)與司美格魯肽(semaglutide)……

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