2020年12月12日--諾華公司近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)將Inclisiran(Leqvio?)用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此次獲批是基于其有力的ORION臨床研究數(shù)據(jù)。該研……
11月21日,美國FDA宣布批準(zhǔn)Zokinvy(lonafarnib),用于減少哈金森-吉爾福德早衰綜合征(HGPS)患者的死亡風(fēng)險,以及治療患有特定早老樣核纖層蛋白病的1-2歲患者。FDA指出,這是……
2020年11月06日--阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美國獲批用于降低急性缺血性卒中(俗稱“中風(fēng)”或“腦?!保┑娘L(fēng)險,這些卒中患者的美……
2020年10月16日默沙東(MSD)近日宣布其抗PD-1療法Keytruda獲得美國FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大新適應(yīng)癥,單藥治療復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。Keytruda是首個獲批治療……
2020年10月07日--日本藥企協(xié)和麒麟(KyowaKirin)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Crysvita(burosumab),用于治療X-連鎖低磷血癥(XLH)青少年和成人患者。之前,C……
2020年09月26日--Vertex制藥公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Kalydeco(ivacaftor),用于治療4-6個月大的囊性纖維化(CF)嬰兒患者,具體為:基于臨床和……
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