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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

12-15

2020

一年皮下注射2次!諾華開創(chuàng)性siRNA降膽固醇藥物Inclisiran(Leqvio?)獲歐盟上市批準(zhǔn)!

2020年12月12日--諾華公司近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)將Inclisiran(Leqvio?)用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此次獲批是基于其有力的ORION臨床研究數(shù)據(jù)。該研……

11-25

2020

FDA批準(zhǔn)首個早衰癥療法

11月21日,美國FDA宣布批準(zhǔn)Zokinvy(lonafarnib),用于減少哈金森-吉爾福德早衰綜合征(HGPS)患者的死亡風(fēng)險,以及治療患有特定早老樣核纖層蛋白病的1-2歲患者。FDA指出,這是……

11-09

2020

阿斯利康替格瑞洛獲FDA批準(zhǔn),用于降低急性缺血性卒中風(fēng)險!

2020年11月06日--阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美國獲批用于降低急性缺血性卒中(俗稱“中風(fēng)”或“腦?!保┑娘L(fēng)險,這些卒中患者的美……

10-30

2020

默沙東Keytruda獲批單藥治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤

2020年10月16日默沙東(MSD)近日宣布其抗PD-1療法Keytruda獲得美國FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大新適應(yīng)癥,單藥治療復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。Keytruda是首個獲批治療……

10-09

2020

X-連鎖低磷血癥(XLH)新藥!協(xié)和麒麟Crysvita獲歐盟批準(zhǔn):治療青少年和成人患者!

2020年10月07日--日本藥企協(xié)和麒麟(KyowaKirin)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Crysvita(burosumab),用于治療X-連鎖低磷血癥(XLH)青少年和成人患者。之前,C……

09-28

2020

囊性纖維化(CF)新藥!美國FDA批準(zhǔn)Kalydeco:用于4-6個月嬰兒,治療疾病根本原因!

2020年09月26日--Vertex制藥公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Kalydeco(ivacaftor),用于治療4-6個月大的囊性纖維化(CF)嬰兒患者,具體為:基于臨床和……

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