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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

05-15

2023

FDA批準第一種治療阿爾茨海默病引起的癡呆癥相關躁動癥狀的藥物

2023年05月11日—美國食品和藥物管理局宣布補充批準Rexulti(brexpiprazole)口服片劑用于治療阿爾茨海默病引起的癡呆引起的躁動。這是FDA批準的第一個針對該適應癥的治療選擇?!霸辍?

04-27

2023

牛津大學的R21/Matrix-M瘧疾疫苗獲得加納使用監(jiān)管許可

2023年04月20日—牛津大學開發(fā)的印度血清研究所(SIIPL)利用Novavax的佐劑技術生產(chǎn)并擴大了R21/Matrix-MTM瘧疾疫苗,已獲得加納食品和藥物管理局的使用許可。這標志著R21/M……

04-19

2023

艾伯維Qulipta新適應癥獲FDA批準,預防慢性偏頭痛

2023年04月17日—艾伯維今日宣布,美國FDA已批準擴大Qulipta(atogepant)的適應癥,用于預防性治療成人慢性偏頭痛。該批準使Qulipta成為首個被批準用于預防發(fā)作性和慢性偏頭痛的……

03-27

2023

Pharming 宣布 Joenja 獲批成為首款 APDS 治療藥物

2023年03月24日—PharmingGroupN.V.(以下稱"Pharming"或"該公司")宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其Joenja(Leniolisib)用于治療12歲及以上……

03-13

2023

速遞 | 8.7億美元!默沙東達成合作,共同開發(fā)納米顆粒疫苗

近日,OPKOHealth公司宣布,其旗下公司ModeXTherapeutics與默沙東(MSD)達成一項全球獨家許可和合作協(xié)議,以開發(fā)ModeX公司靶向愛潑斯坦-巴爾病毒(EBV)的臨床前納米顆粒候……

02-03

2023

GSK創(chuàng)新口服療法獲FDA批準,治療慢性腎病患者

2023年02月01日—今日,美國FDA宣布批準GSK公司開發(fā)的創(chuàng)新療法Jesduvroq(daprodustat)上市,用于治療慢性腎性貧血成人患者。他們已經(jīng)接受至少4個月的透析治療。Jesduvr……

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