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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

09-07

2020

提高降糖&減肥功效!美國(guó)FDA批準(zhǔn)禮來(lái)GLP-1RA降糖藥Trulicity(度易達(dá),度拉糖肽)2種高劑量!

2020年09月04日--禮來(lái)(EliLilly)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Trulicity(通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2個(gè)額外的劑量(3.0mg,4.5mg),……

08-31

2020

多發(fā)性硬化癥新藥!諾華Kesimpta獲美國(guó)FDA批準(zhǔn):首個(gè)可在家每月一次皮下注射的B細(xì)胞療法!

2020年08月21日--諾華(Novartis)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Kesimpta(ofatumumab,前稱OMB157),作為皮下注射劑,用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化……

08-03

2020

全球首個(gè)丁肝治療藥物:Hepcludex在歐盟批準(zhǔn)上市!

2020年08月05日--MYRPharmaceuticals是一家專注于慢性乙型和丁型肝炎治療藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的德國(guó)生物技術(shù)公司。近日,該公司宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已授予其先導(dǎo)藥物Hepclude……

07-28

2020

首個(gè)進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺病(PF-ILD)藥物!nintedanib歐盟獲批第3個(gè)適應(yīng)癥!

2020年07月16日--勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)nintedanib一個(gè)新的適應(yīng)癥,用于治療除特發(fā)性肺纖維化(IPF)之外具有進(jìn)行性表……

07-10

2020

哮喘首創(chuàng)三聯(lián)療法!諾華LABA/LAMA/ICS產(chǎn)品Enerzair Breezhaler獲歐盟批準(zhǔn),療效擊敗舒利迭!

2020年07月08日訊/生物谷BIOON/--諾華(Novartis)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)EnerzairBreezhaler(QVM149;indacaterolacetate/gl……

06-29

2020

美國(guó)FDA批準(zhǔn)FGF23阻斷抗體Crysvita:第一個(gè)治療腫瘤性骨軟化癥(TIO)的藥物!

2020年06月19日―近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Crysvita一個(gè)新的適應(yīng)癥,用于≥2歲兒科和成人患者,治療腫瘤性骨軟化癥(TIO),TIO是一種罕見(jiàn)的疾病,其特征是腫瘤的發(fā)展會(huì)導(dǎo)……

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