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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

02-19

2024

全球首個治療嚴(yán)重凍傷的藥物獲批

2024年2月14日—美國FDA宣布批準(zhǔn)由EicosSciences所開發(fā)的Aurlumyn(iloprost)注射液,用于治療成人嚴(yán)重凍傷(frostbite),以降低患者手指或腳趾截肢的風(fēng)險。FD……

01-26

2024

FDA批準(zhǔn)Erdafitinib用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌

2024年1月19日—美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)erdafitinib(Balversa)用于攜帶易感FGFR3基因突變且既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(……

01-10

2024

司美格魯肽復(fù)方周制劑IIIa期研究達(dá)主要終點

2024年01月08日,諾和諾德宣布每周1次IcoSema(基礎(chǔ)胰島素icodec和司美格魯肽固定比例聯(lián)合制劑)vs基礎(chǔ)胰島素治療2型糖尿病的IIIa期試驗(COMBINE3)達(dá)到主要終點。COMBI……

12-28

2023

Calliditas Therapeutics腎病新藥獲FDA完全批準(zhǔn)

2023年12月20日—CalliditasTherapeuticsAB公司今日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完全批準(zhǔn)Tarpeyo(budesonide,布地奈德)緩釋膠囊,用于減少有疾病……

12-18

2023

脂溢性皮炎新作用機制藥物!ZORYVE(羅氟司特)0.3%外用泡沫劑獲FDA批準(zhǔn)

2023年12月15日—ArcutisBiotherapeutics今日宣布,美國FDA批準(zhǔn)Zoryve(roflumilast,0.3%)外用泡沫劑的新藥申請(NDA),用于治療9歲及以上的脂溢性皮……

11-30

2023

諾和諾德將減少利拉魯肽生產(chǎn),提高司美格魯肽產(chǎn)能

近日,據(jù)FiercePharma報道,由于對GLP-1產(chǎn)品的總體需求增加,再加上生產(chǎn)基地的產(chǎn)能限制,諾和諾德決定采取一項新策略——減少Victoza(利拉魯肽)的產(chǎn)量,以生產(chǎn)更多的Ozempic(司美……

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