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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

06-10

2021

罕見(jiàn)病新藥!美國(guó)FDA批準(zhǔn)長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑Ultomiris:治療陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH)兒童和青少年!

2021.6.7--亞力兄制藥(AlexionPharma)宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大Ultomiris(ravulizumab-cwvz)的使用,納入陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH……

05-31

2021

美國(guó)FDA批準(zhǔn)Nurtec ODT:第一個(gè)可用于急性治療/預(yù)防性治療的偏頭痛藥物!

2021年05月27日--Biohaven制藥公司今日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)NurtecODT(rimegepant,75mg),用于偏頭痛的預(yù)防性治療。此外,批準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽也擴(kuò)大……

05-17

2021

Heron Therapeutics宣布FDA批準(zhǔn)首個(gè)緩釋雙作用局部麻醉藥

2021年5月13日--HeronTherapeutics,Inc.今日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康緩釋溶液),用于在成人患者進(jìn)行拇囊炎切除術(shù)、開(kāi)放性腹……

04-23

2021

胃癌食管癌一線免疫治療!百時(shí)美Opdivo(歐狄沃)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn):聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)總生存期!

2021年04月17日--百時(shí)美施貴寶(BMS)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗),聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療,一……

04-09

2021

美國(guó)FDA批準(zhǔn)Qelbre(維洛沙嗪):10年來(lái)注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)第一個(gè)非興奮劑療法!

2021年04月06日--SupernusPharma是一家專注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化藥物用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病的專業(yè)生物制藥公司。近日,該公司宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Qelbr……

03-31

2021

美國(guó)FDA批準(zhǔn)Vyxeos用于≥1歲兒科群體:治療2種特定的急性髓性白血?。ˋML)

2021年03月30日--Jazz制藥公司今天宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Vyxeos(daunorubicinandcytarabine,柔紅霉素+阿糖胞苷)標(biāo)簽修訂,納入一個(gè)新的適應(yīng)……

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