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業(yè)內(nèi)動態(tài)

Industry News

08-29

2024

歐盟委員會(EC)批準(zhǔn)強(qiáng)生小分子抑制劑Balversa(erdafitinib)用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的成人患者

2024年8月24日,強(qiáng)生(Johnson&Johnson)今天宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)其小分子抑制劑Balversa(erdafitinib)作為每日一次口服單藥療法,用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)……

08-13

2024

美國批準(zhǔn)首個鼻噴霧劑用于緊急過敏反應(yīng)

2024年8月9日—ARS制藥公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)neffy(腎上腺素鼻噴霧劑)用于體重至少30公斤(約66磅)的成人和兒童患者的過敏反應(yīng)(I型),包括危及生命的過敏反應(yīng)(……

07-25

2024

羅氏Susvimo的新數(shù)據(jù)顯示其對兩種嚴(yán)重糖尿病眼病具有持續(xù)療效

2024年7月22日,羅氏(Roche)今天公布臨床3期試驗(yàn)Pagoda和Pavilion的積極數(shù)據(jù),該研究評估其ranibizumab單抗藥物輸送系統(tǒng)Susvimo分別用于治療糖尿病性黃斑水腫(DM……

07-12

2024

FDA批準(zhǔn)Zoryve(Roflumilast,羅氟司特)乳膏用于治療特應(yīng)性皮炎

2024年7月9日—ArcutisBiotherapeutics公司(Nasdaq:ARQT)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其Zoryve(roflumilast)0.15%乳膏的補(bǔ)充新藥……

06-27

2024

和黃醫(yī)藥宣布武田獲得歐盟委員會批準(zhǔn)FRUZAQLA? (呋喹替尼)

2024年6月21日—和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥”),納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港聯(lián)交所:13)今日宣布,其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)已收到歐盟委員會(“E……

06-14

2024

FDA快訊|FDA加速批準(zhǔn)塞普替尼用于≥2歲的RET變異局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤兒科患者

2024年6月3日,美國FDA宣布,加速批準(zhǔn)禮來公司(EliLillyandCompany)開發(fā)的Retevmo(selpercatinib)治療2歲及以上兒童患者,適應(yīng)癥包括:需要全身性治療的RET……

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